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时间：2023-11-01 浏览：204 分类：网络

近一个月来，百奥泰接连发布两则公告，宣告停止三大研制项目，丢失的研制费用累计达3.4亿元。到现在，百奥泰仅有1款产品上市，且竞赛剧烈，估计未来一段时间将在2020年净利润为-5.13亿元的基础上继续亏本。靠单品苦撑、成绩继续承压的百奥泰，何时才干翻身？

一个月内停止三大研制项目，丢失超3亿元

2月9日，百奥泰宣告停止BAT8001的研制，该药物计划用于既往接受过曲妥珠单抗(包括已上市相似物)和紫杉烷类药物独自或联合医治失利后的HER2阳性晚期乳腺癌患者。Ⅲ期临床研讨数据剖析显现，BAT8001首要效果方针无发展生存期与阳性对照组拉帕替尼联合卡培他滨比较未到达预设的优效方针。百奥泰以为，该药物将难以在与很多靶向抗肿瘤药物的竞赛中取得优势，决议停止该项意图临床试验。百奥泰在该药物上的研制投入累计到达2.26亿元(到2020年12月)。受此音讯影响，2月9日，百奥泰股价大幅下滑18.73%，登上当日的龙虎榜。

坏音讯接二连三。3月5日，百奥泰又发布一则停止研制项意图公告，宣告停止BAT8003及BAT1306的临床试验，投入的研制费用累计超1.14亿元。

BAT8003是百奥泰自主开发的一种靶向Trop2的ADC(抗体药物偶联物)药物，临床适应症为Trop2阳性晚期上皮癌，2019年3月展开Ⅰ期临床试验，在临床前的评价中，BAT8003已于临床前研讨证明杰出的耐受性及PK特征以及杰出效果。百奥泰考虑到当今Trop2的ADC范畴的商场格式改变，而且考虑到BAT8003与BAT8001在某些技能特征有相似，存在较高的临床开发与商场危险，决议停止。

据弗若斯特沙利文的猜测，2018-2023年间，我国新发EBV阳性胃癌患者人数将以年复合增加率2.9%的速度增加，于2023年到达4.19万人，随后新发患者人数将以2.6%的年复合增加率继续增加，并于2030年到达5.03万人。对此，百奥泰称，停止该项目或许导致公司在EBV阳性胃癌商场失掉竞赛位置。

BAT1306是百奥泰开发的PD-1单抗，单药适应症为EBV相关性胃癌，已展开一线医治EBV相关胃癌联合医治计划的临床试验及二线医治HER2阳性晚期实体瘤的联合医治计划临床试验。跟着BAT8001项意图停止，上述两项临床试验宣告停止。

关于停止该PD-1单抗的研制，百奥泰称，估计未来2-3年，全球上市PD-1产品将或许超越20个，商场竞赛日趋剧烈，尤其是我国商场，全球154个PD-1,85个由我国企业研制或协作开发，占比到达55%，研制赛道拥堵；BAT8003及BAT1306别离处于临床Ⅰ期、Ⅱ期，都归于较为前期阶段，后续展开临床试验还需要消耗公司很多人力财力。

虽然百奥泰在2020年年报中表明，上述项意图停止不会对公司创新药的投入和布局带来实质性影响，但业界以为，三个项意图停止让百奥泰元气大伤。

单款产品难撑成绩，另两款产品提交上市请求

成立于2003年的百奥泰，以创新药和生物相似药研制为中心，直到2019年11月才有上市首款也是仅有一款产品——阿达木单抗注射液(商品名：格乐立)，获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎，该药仍是我国第一个获批的国产阿达木单抗生物相似药。2020年1月，格乐立正式上市出售，2020年出售额为1.83亿元。

跟着格乐立开端出售，百奥泰的经营收入同比增加26327.13%，为1.85亿元，还有少数偶发性技能转让收入。但出售费用也同比大增598.52%，2020年出售费用高达1.08亿元。百奥泰称，到2020年12月31日，公司已组建起250余人的出售及营销团队，事务广泛我国多个省、直辖市、自治行政区，包括上百家医院及药房。

原研药阿达木单抗(商品名：修美乐)被称为全球“药王”，多年连任全球处方药出售冠军。全球出售额超千亿美元。据丁香园Insight数据库显现，我国有28个企业在研制阿达木单抗生物相似药，赛道竞赛适当剧烈。就在格乐立获批1个月后，海正药业的安健宁成为第二个获批上市的阿达木单抗生物相似药。尔后，信达生物、复宏汉霖的阿达木单抗注射液相继获批。据弗若斯特沙利文陈述，我国阿达木单抗生物相似药商场将于2023年增至47亿元，并于2030年到达115亿元规划。

百奥泰在2020年年报中提及，到2020年12月31日，研制投入到达5.63亿元。除已获批上市的格乐立，还有20个在研产品。其间，BAT1706和BAT2094已提交上市请求，别的3个产品处于Ⅲ期临床研讨阶段，2个产品处Ⅱ期临床研讨阶段，3个产品处于Ⅰ期临床研讨阶段。这些处于临床试验阶段的产品(不包括上述停止项目)中3个为生物相似药，5个为创新药。

BAT1706是贝伐珠单抗生物相似药，在我国、美国、欧盟都处于上市请求阶段。该药的原研药安维汀也是自2009年起接连11年成为全球十大热销药品之一。百奥泰还就BAT1706与百济神州、巴西的Biomm及海外的Cipla公司进行商业协作，以拓宽更多的全球商场份额。其间，与百济神州签定的协议显现，百奥泰将取得的首付款及里程碑款总金额最高至1.65亿美元。

创新药及生物相似药的研制技能要求高、开发难度大、研制周期长且本钱昂扬，百奥泰称，在研制进程中常伴跟着较大失利危险。上述停止的三大研制项目，也印证了这一说法。