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时间：2023-11-01 浏览：124 分类：网络

海思科(002653.SZ)：收到创新药环泊酚乳状注射液弥补材料告诉

格隆汇6月29日丨海思科(002653)发布，公司于近来收到國家药品监督管理局药品审评中心(“审评中心”)下发的《弥补材料告诉》(药审补字[2020]第1641号)，要害内容如下：

审评中心对公司申报的环泊酚乳状注射液(受理号为CXHS2000001)进行了技能审评，要求公司完善该品种有关安全性、有效性或/和质量操作的内容，并于2020年11月1日之前提交至审评中心。今天股市新闻早知道

公司将依据《弥补材料告诉》的要求尽快向审评中心供给相关材料。

环泊酚乳状注射液于2019年7月取得國家药品监督管理局受理“消化道内镜确诊和治疗镇定和/或麻醉”适应症的新药请求(特别批阅程序)，并于2019年8月被归入优先评定；该适应症于2020年3月收到审评中心下发的《弥补材料告诉》(药审补字[2020]第0539号、药审补字[2020]第0540号)。

环泊酚乳状注射液于2020年01月取得國家药品监督管理局受理“全身麻醉诱导”适应症新药请求(特别批阅程序)，并于2020年02月被归入优先评定。今天股市新闻早知道