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时间：2023-11-01 浏览：63 分类：网络

昂利康(002940.SZ)：头孢克洛缓释片(0.375g)经过一致性点评

格隆汇7月24日丨昂利康(002940)发布，近来，公司经过國家药品监督管理局站得悉，公司头孢克洛缓释片(标准0.375g)已经过仿制药质量和效果一致性点评。

药品称号：头孢克洛缓释片；标准：0.375g(按C15H14ClN3O4S计)；批准文号：国药准字H20020456；注册分类：化学药品；请求人：浙江昂利康(002940)制药股份有限公司；请求事项：仿制药质量和效果一致性点评；受理号：CYHB1950388国；批阅定论：本品经过仿制药质量和效果一致性点评。

头孢克洛缓释片是第二代头孢菌素类药物，原研厂商为美国礼来公司。我国上市公司资讯站该药品临床适用于灵敏病原菌所造成的的下列感染：急性支气管炎和缓慢支气管炎急性发生、咽炎、扁桃体炎、肺炎、鼻窦炎、单纯性下尿路感染、皮肤软组织感染。头孢克洛缓释片已被列入《國家医保目录（2019年版)》，类别为乙类药品。

公司就该药品于2019年04月22日向國家药品监督管理局药品审评中心递送弥补请求，于2019年05月21日取得受理。公司为头孢克洛缓释片国内首家经过仿制药质量和效果一致性点评的企业。

到公告发表日，公司对该药品一致性点评累计研制投入金额约为人民币1731.61万元(未经审计)。

公司头孢克洛缓释片(0.375g)经过一致性点评，有利于提高该产品的销售市场竞争力，一起为公司后续产品展开仿制药一致性点评作业积存经历。