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时间：2023-10-15 浏览：42 分类：网络

全景11月29日讯奥赛康（002755.SZ）全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“江苏奥赛康”）于近来收到国家药品监督管理局下发的替莫唑胺胶囊上市请求《受理通知书》。

据悉，替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类烷化剂，首要适应症为新确诊的多形性胶质母细胞瘤，开端先与放疗联合医治，随后作为保持医治；惯例医治后复发或发展的多形性胶质母细胞瘤（GBM）或间变性星形细胞瘤。

该药品开端由美国默沙东公司（MerckSharp&DohmeLimited）研制，1997年该药在欧盟专利药品评定委员会（CPMP）共同引荐下得到同意出产，并于次年在欧洲上市，l999年美国食品药品管理局（FDA）同意其在美国上市。

奥赛康于2020年06月开端研制，2021年11月制剂报产，2021年11月25日国家药品监督管理局已受理审评。公司注射用替莫唑胺（奥锐安）已于2021年1月获批上市，替莫唑胺胶囊的研制注册将进一步拓展该种类的临床和商场使用。

据了解，胶质母细胞瘤单纯手术后肿瘤极易复发，术后走化疗对患者非常重要，尽管因为血脑屏障、药物毒性、诱导发生的耐药性等原因，难取得满足的医治预后，但依据近些年来国内外大型随机对照研讨发现，辅佐化疗能延伸GBM患者生计时刻。替莫唑胺是甲基化药物，归于第二代烷化剂，因透过血脑屏障作用可，在脑脊液中血药浓度到达30%，且副作用较小，现在是胶质瘤化疗药物中的一线用药。公司研制的替莫唑胺胶囊获批上市后，可进一步丰厚临床用药产品供给，添加患者用药选择性，为胶质母细胞瘤患者带来更多获益。

商场方面，2020年替莫唑胺胶囊（20mg、50mg、100mg）PDB数据库显现我国样本医院总出售额到达7.9亿元，出售商场前景宽广。

材料显现，奥赛康聚集于消化、肿瘤、耐药感染、慢性病等范畴的产品研制、出产、出售，现在，在我国抗消化性溃疡质子泵抑制剂（以下简称PPI）注射剂产品的细分范畴商场占有率榜首，为该细分范畴的龙头企业。

在新药研制方面，公司已有丰厚的产品布局。经过自主研制与种类引入双向发力，奥赛康立异药研制管线逐步完善。现在，已揭露的7款重点在研立异药，重点是聚集小分子靶向化学立异药物、肿瘤免疫范畴生物立异药，包含ASK120067片、ASKB589注射液、ASK0912注射液等1类新药，以及注射用右兰索拉唑、注射用格列本脲等改进型新药。